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尘埃粒子计数器的应用与洁净室分级标准解析
洁净室在制药行业及微电子、国防等高科技行业中的设计、监测和维护至关重要。ISO 14644—《洁净室和相关控制环境》提供了全球通用的设计和认证标准，适用于各种现代工业环境。
自从洁净室技术70多年前应用以来，其设计和管理原则已变得越来越成熟。特别是自1999年ISO 14644标准推出以来，它取代了之前的美国联邦标准209（FS209E），实现了洁净室标准的全球统一和技术更新。
洁净室标准的核心内容主要集中在洁净级别和监测两个方面：
- 洁净级别：这是衡量洁净室或区域内空气洁净度的标准，通常使用ISO级别来表示。该级别定义了每立方米空气中允许的尘埃粒子数。
- 监测：这包括一个详尽的监测计划，记录常规的尘埃粒子和微生物监测，确保生产区域符合设定的洁净标准。该计划通常不包括内部产生的污染源，因为这超出了设计、建造和洁净级别承包商的控制范围。
ISO 14644标准中还详细规定了采样位置的数量、选取标准和采样设备的使用等细节。洁净级别的设定不包括活菌污染的控制，这需要在工艺层面由设施业主在厂房使用期间进行管理。
苏州大有至达仪器科技有限公司致力于提供尘埃粒子计数器、浮游菌采样器和风量罩等关键设备。我们还提供洁净环境在线监测系统、仓库温湿度在线监测系统和环境实时监测系统，包括颗粒计数检测、洁净技术设计咨询及洁净设备供应等服务，为客户提供洁净室技术解决方案。
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